Projektsygeplejerskens praktiske udfordringer anno 2025

Bliv klædt på til at optimere samarbejdet med sponsor og bliv klogere på håndtering af inspektionskrav og etiske problemstillinger i en travl hverdag.

Date icon

15. - 16. maj 2025

Attendance icon

Fysisk fremmøde

Language icon

Dansk

Price icon
13.000 DKK ekskl. moms

(ca. 1.748 EUR ekskl. moms)

50 % RABAT FOR OFF. INSTITUTIONER

INDHOLD

På dette todages kursus gennemgår og diskuterer vi aktuelle cases, og du bliver klogere på, hvordan du i dagligdagen skal fortolke og håndtere myndighedskrav samt samarbejdet med sponsor.

  • Hvad er ret og vrang?
  • Hvor er grænsefladerne mellem sponsor og site?
  • Hvilke rettigheder har patienten?

Underviserne på kurset spænder over repræsentanter fra den offentlige sektor, farmasektoren og den juridiske side for at give dig helhedsforståelse og for at belyse alle perspektiver.

Lægemiddelstyrelsen præsenterer et udvalg af de inspektionsfund, de møder, og forklarer, hvad man som site kan gøre bedre. Derudover belyses og diskuteres det, hvilke praktiske konsekvenser sponsortilsyn har for sites, og hvordan samarbejdet kan blive endnu bedre.

Der vil også være fokus på det etiske perspektiv – for hvad med patienterne? Hvilken rolle og rettigheder har de? Et vigtigt element i dette er håndtering af data, og vi belyser, hvem der er juridisk ansvarlig

Alt i alt et fokuseret, fagligt intenst og praktisk orienteret kursus, som sætter dine dag-til-dag-udfordringer i centrum.

For at styrke diskussions-elementet og sikre, at du får praktisk anvendelig viden med hjem, skal du en måned før kursusstart sende en case fra din dagligdag, som du ønsker diskuteret under kurset.

Mød op, ryk helt frem i stolen, lyt, lær, diskutér og få brikkerne omkring din dagligdags udfordringer til at falde på plads.


Andre kursister siger

"Kurset var yderst relevant for min praksis som projektsygeplejerske. Emnerne var velvalgte og deltagerne havde en del erfaring, hvilket er vigtigt. Et dejligt kursussted og panelet var dygtige og gode formidlere."

Therese Gents, Head Nurse, Region Syddanmark


"Gode oplæg samt relevante diskussioner og tilbagemeldinger. Alle indsendte spørgsmål blev besvaret."

Jannie Kirkegaard, Project Nurse, Region Syddanmark


"Det er et kursus, der opfrisker og uddyber din forståelse af de mange komplekse emner, du står over for i dit daglige arbejdsliv. Jeg kan varmt anbefale det."


Keywords

  • Samarbejde mellem sponsor og site
  • Inspektionsfund
  • Patientens rettigheder
  • Datasikkerhed
  • EU CTR

    Gem informationer til senere
    Læs mere

    Kursusleder og undervisere

    • Hanne Storgaard Schultz
      Kursusleder
      Regional Director, Clinical Quality Management, EMEA
      MSD Danmark
    • Lene Palfelt
      Underviser
      Competency Development Specialist
      Novo Nordisk A/S
    • Pernille Ask Aabo
      Underviser
      GCP Koordinator; M.Sc.Pharm
      GCP-enheden
    • Lotte Skoulund Laursen
      Underviser
      Lægemiddelinspektør
      Lægemiddelstyrelsen
    • Louise Saaby
      Underviser
      Senior Clinical Safety Professional
      Novo Nordisk A/S
    • Kirsten Bødker
      Underviser
      Head of Business Relations
      Trial Nation
    • Frederik Grell Nørgaard
      Underviser
      Sektionsleder
      Lægemiddelstyrelsen
    • Kasper Bendix Johnsen
      Underviser
      Specialkonsulent, Cand.scient.med., ph.d.
      Nationalt Center for Etik
    • Katrine Hohwy Stokholm
      Underviser
      Assistant Associate, advokatfuldmægtig
      Kromann Reumert
    Se alle

    Se filmen

    Er dette kursus noget for dig?

    Dette kursus er målrettet den erfarne projektsygeplejerske, som har brug for at blive klogere på optimering af samarbejdet med sponsor, inspektioner, patientrettigheder og meget mere..

    Det lærer du


    1. Hvordan man kan optimere samarbejdet med sponsor.
    2.  At forstå inspektionskravene.
    3.    Forpligtelser som dataansvarlig og databehandler.
    4.  Hvordan man sikrer patientens rettigheder.

      Det får din virksomhed


      1. Højere kvalitet og hurtigere studiehåndtering.
      2. Større arbejdstilfredshed til gavn for patienten.
      3. En medarbejder, der kan anvende GDPR-regler i det praktiske arbejde.
      4. En medarbejder, der er klædt på til at sikre patientens rettigheder og ved, hvornår man skal sige til og fra i det daglige.

          Kursuskalender

          Start 15. maj 2025
          15. maj 2025 9:00-16:00
          Dag 1
          • Forpligtelser som dataansvarlig og databehandler
          • Dataforsendelser
          • Fælles fortolkning af GDPR i regionerne (ny vejledning)
          • Essentielle dokumenter - Diskussion i plenum
          • Inspektionsfund samt diskussion af konkrete cases fra kursister

          • Brobygning i klinisk forskning mellem offentlige og private

          • Workshop
            16. maj 2025 9:00-16:00
            Dag 2
            • Hvad tænker VMK og LMS om decentrale/hybride kliniske studier

            • Workshop

            • Diskuter eventuelle medbragte cases

            • Safety ekspertens rolle
            • Cases/Workshop

              • EU CTR –  projektsygeplejerskens rolle i forordningen
            • Workshop

              • På baggrund af indsendte cases

              Praktisk information

              Registrering

              Tilmeldingsfrist
              8. maj 2025
              Atrium
              Lersø Parkallé 101
              2100 København Ø
              Tilmeld dig her
              15 - 16 maj
              Ting kan ændre sig. Ovenstående er det forventede program.

              Kursusinformation

              Forudsætninger

              Send en case fra din dagligdag, som du ønsker diskuteret under kurset, 1 måned før kursusstart til lrx@atriumcph.com.

              Kursusleder

              Hanne Storgaard Schultz
              Regional Director, Clinical Quality Management, EMEA
              MSD Danmark

              Undervisere

              Lene Palfelt
              Competency Development Specialist
              Novo Nordisk A/S
              Pernille Ask Aabo
              GCP Koordinator; M.Sc.Pharm
              GCP-enheden
              Lotte Skoulund Laursen
              Lægemiddelinspektør
              Lægemiddelstyrelsen
              Louise Saaby
              Senior Clinical Safety Professional
              Novo Nordisk A/S
              Kirsten Bødker
              Head of Business Relations
              Trial Nation
              Frederik Grell Nørgaard
              Sektionsleder
              Lægemiddelstyrelsen
              Kasper Bendix Johnsen
              Specialkonsulent, Cand.scient.med., ph.d.
              Nationalt Center for Etik
              Katrine Hohwy Stokholm
              Assistant Associate, advokatfuldmægtig
              Kromann Reumert

              Du er måske også interesseret i disse kurser

              Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?

              Kontakt Client Manager Christina Spangsberg på +45 39 15 09 22

              Send mig en besked