Få en indgående forståelse for ICH-GCP og de lovgivningsmæssige og praktiske aspekter ved at gennemføre og overvåge kliniske forsøg
9. - 11. dec 2024
eller
10. - 12. mar 2025
Fysisk fremmøde
Dansk
(ca. 2.716 EUR ekskl. moms)
Dette kursus giver dig en indgående forståelse for ICH-GCP og de lovgivningsmæssige og praktiske aspekter ved at gennemføre og overvåge kliniske forsøg med lægemidler i Danmark. Kurset er sammensat af indlæg fra autoriteter og eksperter på området for kliniske forsøg suppleret med gruppearbejde og arbejde med cases.
Kurset tager afsæt i den nyeste lovgivning og retningslinjer på området og de forskellige roller og ansvarsområder der eksisterer for monitorer og investigators/projektsygeplejersker. Desuden kigger vi på ledelse af testenheden fra hhv. site og sponsors perspektiv, og ser på hvordan du kan bidrage til at optimere partnersamarbejdet.
Du kvalificerer dig til et diplom, ved at bestå eksamen, der afholdes ca. fire uger efter kursets afslutning. Eksamen købes separat. Gennemfører du ikke eksamen, får du stadig et certifikat, der dokumenterer din kursusdeltagelse.
"Kurset var rigtig godt tilrettelagt. Gode undervisere og kursusledere der havde stort overblik og styrede kurset rigtig godt."
Pernille Videbæk Pedersen, GCP-Koordinator, Aarhus Universitet.
"Det var et meget veltilrettelagt kursus, som fagligt havde et højt niveau."
Pernille Skovby, National Koordinator for DanPedMed.
”Godt og relevant fagligt indhold. Lærerigt at mødes med aktører fra både klinikken, myndighederne, det offentlige og private.”
Sara Jensen, Projektsygeplejerske, Sygehus Lillebælt
Obs:
Vi er glade hver gang en af vores kursister færdiggør et diplom: Du har foretaget en vigtig investering i dig selv, og det skal fejres. Derfor inviterer vi to gange årligt til en diplomoverrækkelse. Du kan finde mulige datoer og tilmelde dig her. Du vil til arrangementet få overrakt dit diplom, og vi byder på et lille traktement. Du er velkommen til at tage familien med.
Hvis du hellere vil have dit diplom tilsendt, kan det selvfølgelig også lade sig gøre.
Dette diplomkursus er en basisuddannelse målrettet nye monitorer, projektsygeplejesker og investigatorer. Det er en fordel at have en vis erfaring inden for området.
Inden kurset får du adgang til information om obligatorisk og frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in.
Sæt dig ind i det obligatoriske læsestof inden kursusstart. Det obligatoriske læsestof er også del af pensum til eksamen.
Erfaring med kontraktuelle relationer i kliniske forsøg er en fordel, men ikke et krav for deltagelse.
Eksamen afholdes online ca. 4-6 uger efter kurset.
Du modtager et link med eksamensspørgsmålene via dit personlige Atrium log-in.
For at deltage i eksamen skal du have gennemført kurset.
Kontakt Client Manager Christina Spangsberg at +45 39 15 09 22
Send mig en besked
10. jan 2025
•
•