Udvid dine kompetencer og få ny viden
Arbejder du inden for klinisk forskning, hvad end du er ny eller erfaren på området, så har vi en række kurser der kan udvide dine kompetencer og opdatere din viden inden for god klinisk praksis.
En praktisk tilgang
Der er stigende efterspørgsel i lægemiddel- og biotech-industrien efter kvalificerede medarbejdere inden for klinisk forskning. Vores kurser er udarbejdet for at imødekomme dette behov og tilbyder dig en specialiseret viden om Good Clinical Practice (GCP), tilrettelagt med udgangspunkt i de udfordringer, du møder i din hverdag, og med en praktisk og akademisk tilgang.
Differentierede uddannelsesniveauer
Vi tilbyder livslang læring fra basis til ekspertniveau, fordi vi ved at behovet for kompetenceudvikling ændrer sig igennem din karriere.
Fokuserede kurser
Vores kurser dækker nøglestadierne i et lægemiddelprodukts udvikling og dækker det vidensbehov, der opstår hos dem, der tilrettelægger og udfører kliniske forsøg. Se vores dansksprogede kurser, der fokuserer på Good Clinical Practice (GCP) og kontraktlige aspekter ved kliniske forsøg:
Introduktionskurser
Introduktion til klinisk udvikling
Introduktion til Personlig Medicin
Vendor Management og Oversight (basis)
Kurser for erfarne
Projektsygeplejerskens praktiske udfordringer anno 2023
Risikobaseret kvalitetsstyring i kliniske forsøg
Kontrakter og forsikring i kliniske forsøg
Sådan driver du digitalisering af lægemiddelproduktion
Optimér medical writing til regulatoriske modtagere
Nye standarder for Investigational Medicinal Products (IMP) til kliniske forsøg
Vendor Management og Oversight (udvidet)
Diplomer
Klinisk Projektstyring – Tag hånd om dit projekt
Klinisk Projektstyring – Led dit projektteam
Diplom i ICH-GCP kliniske forsøg
Eksamen og certificering
Når du har fuldført et kursus hos Atrium, modtager du et kursusbevis.
Vore diplomkurser afsluttes med en eksamen cirka fire uger efter endt kursus. Når du har bestået eksamen, modtager du et eksamensbevis.
Undervisning af eksperter I klinisk forskning
Vores kurser sikrer dig opdateret og grundig viden om de vigtigste teoretiske og praktiske aspekter af kliniske forsøg. Kurserne er udviklet af en række eksperter, der repræsenterer:
- Lægemiddelindustrien
- CRO’er
- Lægemiddelstyrelsen
- Den offentlige sundhedssektor
- Videnskabsetisk komité
Udvid dit netværk
Netværk og udveksling af erfaringer er en stor del af Atrium. Kursusdeltagere kommer fra en blanding af CROer, medicinalvirksomheder og offentlige organisationer. Vi gør vores bedste for at udnytte dette ved at inkorporere forskellige erfaringer, vinkler og nuancer i undervisningen.
De mange praktiske øvelser og diskussioner er en god mulighed for dig til at udvide dit netværk.
Advisory board
I Atrium tror vi på, at det er afgørende, at interessenter fra hele life science-sektoren er repræsenteret i vores styregruppe. Her kan du se en liste over medlemmerne i styregruppen for klinisk forskning:
Industri (sponsor)
Camille Birgitte Claudius, Senior Medical Director, Head of Medical Affairs, Astellas Pharma
Morten Pedersen, Vice President, Head of Clinical Operations, Lundbeck
Lene Eskildsen, Head of Quality Assurance, Vicore Pharma
Anette Erbod Auscher, SSO Country Manager, Novartis Healthcare A/S
Michala Gauguin, Manager Safety Surveillance, Novo Nordisk
Tina Spang Hjorth, CEO, ClinOps Consult
Trine Danø Klingberg, Head of Clinical Process Management, Leo Pharma
Kashifa Ahmad Wichmann, Vp Global Clinical Operations, Ferring Pharmaceuticals
Academia
Pernille Ask Aabo, GCP Coordinator, M.Sc.Pharm, GCP-enheden, Frederiksberg Hospital
Industri (CRO)
Erik Carp, Director, Operations Management, Syneos Health
Hvad er GCP og ICH-GCP?
Good Clinical Practice (GCP) er en international kvalitetsstandard for kliniske forsøg med lægemidler og mennesker, der rummer både videnskabelige og etiske guidelines.
Ved kliniske lægemiddelforsøg i EU er opfyldelse af GCP et lovkrav, der bl.a. er med til at sikre forsøgspersonerne og deres rettigheder samt en valid dataindsamling, der efterlever Helsinki-deklarationen.
GCP er fælles standard for EU, USA og Japan, ligesom retningslinjerne tager hensyn til normer i Australien, Canada og i WHO-regi. Dermed kan forsøg udviklet under kravene i GCP godkendes hos myndighederne i de fleste lande.
Good Clinical Practice beskriver retningslinjer for alle faser i kliniske forsøg såsom design, planlægning, gennemførsel og rapportering af forsøgsresultater.
GCP er beskrevet i “ICH Harmonised Tripartite Guideline for Good Clinical Practice”, hvorfra forkortelsen ICH-GCP også stammer.