Indhold
Hvordan sammenligner man lægemidler bedst og mest dækkende?
Ud over traditionelle kliniske forsøg er Real World Evidence (RWE) blevet et centralt grundlag for sådanne sammenligninger.
Den videnskabelige evidens baseret på data fra fx elektroniske sundhedsjournaler er blevet afgørende, når lægemidlers effektivitet og sikkerhed skal vurderes, herunder i forbindelse med ansøgning ved Medicinrådet.
Rent metodisk kan sammenligning af lægemidler nemlig være udfordrende. For det første er det afgørende at vælge den mest passende statistiske metode givet tilgængelige data. For det andet er det vigtigt at kunne forstå begrænsninger i metodevalg. For at sikre den bedst mulige sammenligning, er der derfor behov for indsigt i korrekt brug og fortolkning af de anvendte RWE-metoder.
Dette endagskursus giver dig et praktisk indblik i forskellige statistiske tilgange, der benyttes til at lave sammenligninger mellem lægemidler. Vi belyser, hvordan man foretager både direkte og indirekte sammenligninger af effektiviteten af behandlingsmuligheder i den virkelige verden, samt hvordan man modellerer syntetiske kontrolarme.
Andre kursister siger
"Gode, værdifulde informationer. Højt niveau, og dog meget informativt i de logiske trin."
Martin
Keywords
Market access
Real World Evidence (RWE)
Statistisk analyse
Generering af evidens
HTA-evalueringer
Gem informationer til senere
Kursusleder og undervisere
- Klaus Kaae AndersenKursuslederDirector & Senior Statistician
Omicron ApS - Christian DehlendorffUnderviserBiostatistical Chief Consultant
Medicinrådet
Se filmen
Er dette kursus noget for dig?
Kurset er for sundhedsøkonomer, statistikere og andre, som arbejder med HTA-ansøgninger og generering af RWE.
Det lærer du
- Hvordan real-world data (RWD) fra fx registre kan bruges til sammenlignende studier af lægemidlers effektivitet.
- De mest anvendte epidemiologiske designs, der bruges til at generere RWE i sammenligningsstudier.
- De mest anvendte statistiske metoder til at lave direkte sammenligninger og fortolkning af effekter.
- Statistiske metoder anvendt til indirekte behandlingssammenligninger, herunder faldgruber og fortolkning.
Det får din virksomhed
- En medarbejder, der ved, hvordan RWD kan bruges til at udføre direkte og indirekte sammenligninger af lægemidler.
- En medarbejder, der kan vælge den rette RWE-metode til det konkrete formål og opsætte det rette forsøgsdesign.
- En medarbejder der kan rådgive kollegaer om muligheder og begrænsninger i RWE.
Kursuskalender
- Hvordan kan Real World Evidence bruges i HTA ansøgningsprocesser
- En oversigt over, hvordan Real World Evidence kan bruges i HTA ansøgningsprocesser
- Introduktion til Real World Evidence og undersøgelsesdesign
- Estimering af behandlingseffektivitet og kilder til bias
- Emulering af målforsøg
- Indsamling af information på tværs af studier: rapportering og meta-analyse
- Indirekte sammenligninger
- Hvornår er indirekte sammenligninger relevante?
- Metoder til indirekte sammenligninger
- Præsentation af en ansøgning til Medicinrådet med fokus på brugen af Real World Evidence og statistiske aspekter
- Opbygning af en Real World Evidence portefølje til støtte for HTA ansøgninger
- Gruppearbejde og diskussion af et eksempel på en ansøgning til Medicinrådet med fokus på brugen af Real World Evidence og statistiske aspekter
Registrering
Tilmeldingsfrist18. apr 2025
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
Kursusinformation
Forudsætninger
Enten statistisk erfaring eller erfaring fra farma eller begge dele.
Eksamener
Dette kursus er en del af et diplom
Vores Diplom i Market Access giver dig indgående kendskab til den danske sundhedssektor, dens finansieringsmodeller og interessenter.
Læs mereKursusleder
Omicron ApS
Undervisere
Omicron ApS
Medicinrådet
Du er måske også interesseret i disse kurser
Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?
Kontakt Client Manager Ida Salicath på +45 39 15 09 46